RegenLab SA, 2003 yılında İsviçre’de kurulmuş ve PRP (Platelet-Rich Plasma) teknolojileri ile otolog rejeneratif tıp alanında küresel ölçekte referans haline gelmiş bir kuruluştur.
RegenLab SA; CE belgeli sistemleri ve ISO 13485 standartlarıyla uyumlu üretim altyapısı ile, etkinliği ve güvenilirliği klinik çalışmalarla desteklenen tıbbi cihaz çözümleri geliştirmektedir.
RegenLab Türkiye, RegenLab SA’nın Türkiye’deki resmi şube yapılanmasıdır. Türkiye’de ürün sistemlerimizin klinik kullanımı için bilimsel tanıtım, uygulamalı eğitim, ruhsatlama ve klinik çalışma süreçlerini yürütmeektedir.
Ne yapıyoruz?
- Kliniklere yönelik ürün sunumları ve bilgilendirmeler,
- Uygulamalı eğitim programları ve klinik destekler,
- Merkez ofisin gereklilikleri doğrultusunda belgelendirme süreçlerinin takibi
- RegenLab SA ürünlerinin Türkiye’de kurumsal temsil ve koordinasyonu.
Regülasyon ve Kalite Yaklaşımı
RegenLab Türkiye; RegenLab SA’nın regulasyon otoritelerince kabul gören yaklaşımını ve ürün standardını Türkiye’de doğru şekilde temsil etmeyi hedefler. Ürün portföyümüz, güncel Avrupa regülasyonlarına geçiş süreçleri tamamlanmış üretim anlayışı ve klinik kanıt yaklaşımıyla şekillenmektedir.
Bu sitenin amacı nedir?
Otolog biyolojik tedaviler etkinlikleri, yararları, sonuçları ve istenmeyen etkileri hakkında bilimsel çalışmalar yapmanın ve ölçülebilen, bilimsel kanıtlar üretmenin zor olduğu bir alandır. Çünkü;
- Otolog materyali alma ve işleme yöntemleri birçok medikal cihazda standardize edilememektedir, yapılan uygulamaların sonuçlarının kişiden kişiye farklılık göstermesi kabul edilse bile farklı uygulayıcıların aynı kişide farklı sonuçlar elde etmesi bilimsel kanıt üretimine engeldir.
- Standardize edilemeyen uygulamalar gerekli izin ve ruhsatları alamadığı, alsa dahi bilimsel onay mekanizmalarından geçemediği için sonuçları da bilimsel kanıt niteliğinde olamamaktadır.
- Standardize olmayan uygulamaların protokolleri de oluşturulamamakta, küçük hasta serilerinde alınan sonuçlar ölçülebilir biçimde değerlendirilmesi sağlanamamaktadır.
Sitemiz bu engelleri aşan, amaca yönelik olarak tasarlanıp üretilmiş, standardize otolog biyolojik tedavi seçenekleri hakkında üretilmiş bilginin derlenerek sadece sağlık profesyonellerine sunulması amacıyla oluşturulmuştur.
Sitemizde biyolojik tedavi seçeneklerinin farklı endikasyon alanlarında kullanımına dair bilgilere ulaşabilirsiniz. Sitenin yer vermediği detaylı bilgi için Haber /Duyuru / Bilgi sayfamızdaki içeriklere göz atabilir ve tüm dünyada biyolojik tedavi uygulayan uzman hekimlerin tarafsız bilgi ve görüşlerine yer veren kaynaklara ulaşabilirsiniz.
Tekrar hatırlatmak gerekirse, bu sitede paylaşılan içeriğin sağlık profesyoneli olmayan kişilerin biyolojik tedavilere yönelik kararlarını etkileme amacı taşımamaktadır. Medikal cihazlarla yapılan bu tür tedavilerde ürün seçimi yalnızca sağlık profesyonellerinin, yani hekimlerin inisiyatifindedir.